Инфанрикс Гекса, купить в аптеках Балашихи, сусп. для в/м введ. 0.5 мл/доза №1 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекций вызываемых Haemophilus influenzae тип b

Инструкция по применению вакцина инфанрикс гекса 0,5мл/доза 1 шт. суспензия для инъекций

Фармакологическое действие

Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не
отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.

Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс
Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс
ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.

Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс
определялась как &le 21 дня пароксизмального кашля (определение
ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые
контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на
уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В
сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым
вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не
отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами
против гепатита В.

Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой
Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном
исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших
первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный
курс вакцинации и ревакцинацию.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к
любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;
полиомиелиты или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;
энцефалопатии неясной этиологии, развившиеся в течение 7 дней после
предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В
этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и
продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакцины, а
также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции,
вызываемой Haemophilus influenzaе тип b. Острые инфекционные и
неифекционные заболевания, обострения хронических заболеваний
являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления
или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ,
острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу же
после нормализации температуры.

Инфанрикс Гекса содержит следовые количества неомицина и
полимиксина, поэтому ее необходимо использовать с осторожностью у
пациентов с известной гиперчувствительностью к любому из этих
антибиотиков.

Лекарственное взаимодействие

Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности
одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против
кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет
предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.

Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной
Превенар (адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной)
показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке
антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при
их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.

Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости
лихорадки (> 39.5°С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс
Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину
Инфанрикс Гекса.

В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть
начата в соответствии с местными рекомендациями.

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов,
получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ
может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в
одном шприце.

Меры предосторожности

Как и в отношении других вакцин, введение Инфанрикс Гекса должно
быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями,
сопровождающимися лихорадкой. Наличие нетяжелых инфекций не
является противопоказанием к вакцинации. Вакцинации должны
предшествовать тщательный сбор анамнеза (особенно тех его аспектов,
которые касаются предыдущих вакцинаций и возможных случаев побочных
эффектов) и клиническое обследование. Если известно, что любой из
приведенных ниже симтомов был связан по времени с прививкой
противококлюшной вакциной, решение о назначении последующих доз
вакцин, содержащих коклюшный компонент, должно быть тщательно
взвешено: повышение температуры тела выше 40С в течение 48 ч после
вакцинации, не связанное с другими возможными причинами; развитие
коллапса или шокоподобного состояния (гипотонически-гипореактивная
симптоматика) в течение 48 ч после вакцинации; непрекращающийся
плач или крик на протяжении более 3 ч, при котором не удается
успокоить ребенка, в течение 48 ч после вакцинации; судороги с
лихорадкой или без нее, развивающиеся в течение 3 дней после
вакцинации.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, в связи с
вероятностью развития анафилактических реакций после вакцинации
необходимо обеспечить возможность проведения соответствующих
лечебных мероприятий.

Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью лицам
с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при
в/м введении у них могут развиваться кровотечения.

Категорически противопоказано в/в введение вакцины.

HBV-компонент вакцины не предотвращает инфекции, вызванные
вирусами гепатита А, С и Е и другими возбудителями, вызывающими
заболевания печени.

Hib-компонент вакцины не вызывает развития иммуннитета к
заболеваниям, вызванным другими типами Haemophilus influenzae или к
менингиту, вызванному другими микроорганизмами.

Наличие в анамнезе пациента указаний на фебрильные судороги,
наличие в семейном анамнезе судорожных припадков, синдрома
внезапной смерти грудных детей и побочных эффектов после вакцинации
Инфанрикс Гекса не являются противопоказаниями к вакцинации.

Наличие ВИЧ-инфекции не является противопоказанием к
вакцинации.

После вакцинации пациентов с иммунодефицитом достаточный
иммунный ответ может не развиться.

Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования у
взрослых, адекватные данные по использованию в период беременности
или кормления грудью у людей и экспериментальные репродуктивные
исследования на животных отсутствуют.

Описана экскреция капсульного полисахаридного антигена с мочой
после введения Hib-вакцины. Выявление антигена в моче не может
иметь диагностического значения при подозрении на заболевание,
вызванное Hib, в течение 1-2 нед после вакцинации.

Инфанрикс гекса — цены от 600р. в клиниках москвы, найдено 235 адресов

Инфанрикс ГЕКСА (INFANRIX HEXA, Бельгия) – комбинированная шестикомпонентная вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b и гепатита В. Вакцина ИНФАНРИКС ГЕКСА обладает высокой антигенной активностью, не уступающей соответствующим моновакцинам. Стандартный курс вакцинации состоит из трех инъекций (разовая доза 0,5 мл): в 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев. Вакцинация Инфанрикс Гекса может быть встроена в индивидуальный прививочный график ребенка, если ранее для вакцинации использовались другие препараты, если вакцинация от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита по срокам совпадает с прививкой от гепатита В и ребенку требуется профилактика гемофильной инфекции. Вакцина Инфанрикс Гекса вводится глубоко в/м в среднюю или верхнюю часть бедра. Вакцина не применяется у детей старше 3-х лет.

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

§

Побочные действия

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследовании.

При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений

Общие реакции
Очень часто: беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38°С, утомляемость
Часто: возбудимость, лихорадка ≥ 39,5°С
Нечасто: сонливость
Очень редко: судороги (с лихорадкой или без нее)
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель1
Редко: бронхит
Со стороны ЖКТ
Часто: рвота, диарея
Со стороны кожи и ПЖК
Часто: зуд1
Редко: сыпь
Очень редко: дерматит, крапивница1
Реакции в месте введения
Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм)
Часто: отек в месте инъекции (>50 мм)2, уплотнение в месте инъекции
Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава2
Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия1, тромбоцитопения3.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек1).

Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ1.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности2, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.

1 — наблюдается также при назначении других АКДС-вакцин и АКаДС-вакцин.

у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В:

Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение АД, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Цены на прививки детям и взрослым в дц инвитро, сделать прививки в москве и области

© ООО «ИНВИТРО», 1998 — 2021 • Система менеджмента качества ИНВИТРО соответствует требованиям нормативных документов ГОСТ Р ИСО 15189:2021 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» и ГОСТ ИСО 9001-2021 (ISO 9001:2021) • Для подтверждения достоверности выполняемых исследований ИНВИТРО регулярно принимает участие в программах внешней оценки качества:
ФСВОК (Россия), ЦККИГХ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава (Россия), ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (Россия), The Westgard Sigma Verification Program (Westgard QC, Inc. (США)),
EQAS – BIO-Rad (США), RIQAS – Randox (Великобритания); В программах межлабораторного сравнения:
SNCS (Sysmex Network Communication Systems) – Sysmex (Япония),
UNITY Interlaboratory Program – Bio-Rad (США);
В программе мониторинга стабильности медиан результатов пациентов:
Percentiler / Flagger programs – Noklus (The Norwegian organization for Quality Improvement of Laboratory Examinations, Норвегия) • В ИНВИТРО принята и последовательно реализуется политика в области качества, основанная на требованиях международных стандартов, многоуровневом обучении специалистов и внедрении самых современных достижений лабораторной диагностики. • Информация, предоставляемая на сайте www.noalkogolizm.ru, предназначена для поддержки, а не для замещения существующих отношений между пациентом и его лечащим врачом.

Все права защищены и охраняются законом. © 2004 г. ООО «ИНВИТРО» • Копирование, тиражирование, а равно иное использование материалов, размещенных на сайте www.invitro.ru возможно только с письменного разрешения Правообладателя • Лицензия №ЛО-50-01-012334 от 13 октября 2020 г.•

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector