Вакцина инфанрикс 0,5мл/доза 1 шт. суспензия для инъекций купить по выгодным ценам АСНА

1 доза (0.5 мл) вакцины содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный’
Не менее 30 ME
Анатоком столбнячный’ Не менее 40 ME
Анатоксин коклюшный (АК) 7.5 мкг
Гемагглютинин филаментозный (ФГА) 25 мкг
Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный
40 ЕД D-антигена
8 ЕД D-антигена
32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещество
Натрия хлорид 4,5 мг
Среда 199 (М 199)’ (включая аминокислоты) 1,15мг (0,09 мг)
Алюминия гидроксид; 0,5 мг
Алюминия фосфат1 0,2 мг
Вода для инъекций до 0,5 мл
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b коньюгированная, адсорбированная
Действующее вещество
Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогалтельные вещества
Лактоза 12,6 мг
Алюминия фосфат 0,12 мг

Содержание дифтерийного анатоксина 10 If (флоккулирующих единиц).

Содержание столбнячного анатоксина 25 If (флоккулирующих единиц).

Состав среды 199 (М199): кальция хлорида дигидрат — 185,50 мг/мл, железа нитрата нонагидрат — 0,10 мг/мл. калия хлорид — 400,00 мг/мл, калия дигидрофосфат -60,00 мг/мл, магния сульфата гептагидрат — 200,00 мг/мл, натрия хлорид — 8000,00 мг/мл. натрия гидрокарбонат — 350,00 мг/мл, натрия гидрофосфат — 47,50 мг/мл, L-аланин — 25,00 мг/мл, l-аргинина гидрохлорид — 70,00 мг/мл, l-аспарагиновая кислота — 30,00 мг/мл, 1-цистеина гидрохлорид — 0,099 мг/мл, L-цистин — 23,66 мг/мл, 1-глутаминовая кислота — 66,82 мг/мл, L-глутзмин -100,00 мг/мл, глицин -50,00 мг/мл, 1-гистидина гидрохлорида моногидрат — 21,88 мг/мл.

1-гидроксипролин -10,00 мг/мл, 1-изолейцин — 20,00 мг/мл, L-лейцин — 60.00 мг/мл, l-лизина гидрохлорид — 70.00 мг/мл. L-метионин -15.00 мг/мл, L-фенилаланин — 25,00 мг/мл, I пролин — 40.00 мг/мл, L-серин 25.00 мг/мл. 1-треонин — 30.00 мг/мл, L-триптофан -10,00 мг/мл.

1-тирозин — 40,00 мг/мл. L-валин — 25.00 мг/мл, аскорбиновая кислота 0.05 мг/мл, альфа-токоферол — 0,01 мг/мл, биотин — 0,01 мг/мл, кальциферол — 0,10 мг/мл. кальция пантотенат — 0,01 мг/мл, холина хлорид — 0,05 мг/мл, фолиевая кислота — 0,01 мг/мл, инозитол — 0.

05 мг/мл, менадион — 0,019 мг/мл. никотиновая кислота — 0,025 мг/мл, никотинамид — 0,025 мг/мл, парз-аминобензойная кислота — 0.05 мг/мл, пиридоксаль гидрохлорид — 0,025 мг/мл, пиридоксина гидрохлорид — 0,025 мг/мл, рибофлавин — 0,01 мг/мл, тиамина гидрохлорид — 0,01 мг/мл, ретинола ацетат — 0,115 мг/мл, аденин -10,00 мг/мл. аденозина фосфат — 0.20 мг/мл. аденозина трифосфат натрия -10,00 мг/мл, холестерол — 0,20 мг/мл. дезоксирибоза 0,50 мг/мл, глюкоза -1000,00 мг/мл.


В пересчете на алюминий.

Инфанрикс* Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК. инактивированных полиомиелитных вакцин, а также коньюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина не содержит консервантов.

Инструкция по применению вакцина инфанрикс 0,5мл/доза 1 шт. суспензия для инъекций

Фармакологическое действие

При проведении клинических исследований обычно отмечались:
местные реакции (покраснение, припухлость, болезненность,
кровоподтек, уплотнение в месте инъекции), общие реакции (повышение
температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная
боль, потоотделение, миалгия, артралгия).

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют
специального лечения.

При проведении пострегистрационного наблюдения были отмечены
редко встречающиеся реакции: генерализованные кожные проявления, в
том числе крапивница, зуд, кожные высыпания, а также невралгия
(болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги,
непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (с
развитием шока в редких случаях).

Очень редко отмечаются: васкулит с непродолжительным вовлечением
(в крайне редких случаях) почек, неврологические расстройства
(энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре).

Противопоказания к применению

Известная гиперчувствительность к любому компоненту Инфанрикс, а
также в случае, если у пациента возникали симптомы
гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины.

Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней
после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.
В этом случае курс вакцинации следует продолжать
дифтерийно-столбнячной вакциной.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, гиперемия или отек
более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное
состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения Инфанрикс ;
непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч
после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не
сопровождаемые лихорадочным состоянием на предыдущее введение
вакцины Инфанрикс (возникшие в течение 3 суток после
вакцинации).

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение
хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для
проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели
после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При
нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки
проводятся сразу после нормализации температуры.

Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с
тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови,
поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной
кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на
место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

Побочные действия

Клинические исследовани.

Приведенная ниже совокупность параметров безопасности базируется
на данных, полученных при иммунизации более чем 16 000
пациентов.

Как и в случае с вакциной АаКДС и комбинированными вакцинами,
которые содержат АаКДС,сообщали о повышении, по сравнению с
первичным курсом, частоты местной реактогенности и лихорадки после
бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса.

Определена следующая частота побочных явлений на одну дозу:
очень часто (>10%); часто (>1% и 0,1% и 0,01% и Инфекции и
инвази.

Нечасто — инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения метаболизма и питани.

Очень часто — потеря аппетита.

Нарушения психик.

Очень часто — раздражительность, аномальный крик, беспокойство;
часто — нервозность.

Со стороны нервной систем.

Нечасто — сонливость; очень редко — судороги (с и без
лихорадки).

Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и
средостени.

Редко — бронхит.

Нарушения со стороны ЖК.

Часто — рвота, диарея.

Нарушение функции кожи и подкожных ткане.

Редко — высыпания; очень редко — дерматит, крапивница.

Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекци.

Очень часто — боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции,
температура 38 °C, утомляемость; часто — припухлость в месте
инъекции температура 39,5 °C, патологические реакции в месте
инъекции, включая инфильтрацию; нечасто — диффузный отек
конечности, в которую проводилась инъекция, изредка включая
соседний сустав./p>

Постмаркетинговый фармаконадзо.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем.

Лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Нарушения иммунитет.

Аллергические реакции (включая анафилактические и
анафилактоидные реакции).

Нарушение функции сердечно-сосудистой систем.

Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические —
гипореактивные эпизоды).

Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекци.

Экстенсивные реакции припухлости, припухлость всей конечности, в
которую проводилась инъекция, везикулы в месте инъекции.

У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной
вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения реакций
припухлости после введения бустерной дозы, выше по сравнению с
получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Эти
реакции проходят в среднем через 4 дня.

Наблюдались с другими АаКДС вакцинами производства компании
«GSK».

Клинический опыт использования вакцины Инфанрикс Гекса с
вакциной для профилактики гепатита.

Сообщалось, что на протяжении постмаркетингового фармаконадзора
после введения вакцины для профилактики гепатита В у детей младше 2
лет наблюдалось возникновение таких побочных явлений, как паралич,
нейропатия, синдром Гийома — Барре, энцефалопатия, энцефалит,
менингит. Причинно-следственная связь между этими побочными
явлениями и введением вакцины не установлена.

Меры предосторожности

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая
внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим
возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого
заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При
инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить
после нормализации температуры.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове
все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции
на Инфанрикс. Поэтому вакцинированный должен находиться под
медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс
иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными
состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Следующие состояния являются противопоказаниями к введению
цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам
предосторожности при введении вакцины Инфанрикс:

Температура 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не
связанная с другими причинами, кроме введения вакцины.

Коллапс или шокоподобное состояние
(гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч
после введения вакцины.

Непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч
после введения вакцины.

Судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным
состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами,
включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или
прогрессирующую энцефалопатию, введение вакцины с коклюшным
компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) необходимо отложить
до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным
компонентом должно быть принято на индивидуальной основе после
тщательной оценки пользы и рисков.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в
семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого
внимания.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость
мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении
курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно
(&ge 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным
дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной
группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее
проведении.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector