Ксанакс – инструкция по применению, показания, дозы

Беременность и период лактации

Бензодиазепины могут оказывать вредное воздействие на плод при применении беременными женщинами. При использовании препарата КСАНАКС во время беременности, а также, если пациентка забеременела, принимая этот препарат, ее необходимо поставить в известность о наличии потенциальной опасности для плода.

По опыту, имеющемуся в отношении других представителей класса бензодиазепинов, считается, что КСАНАКС способен повышать риск врожденных пороков развития при его назначении беременным женщинам в течение первого триместра.

Поскольку данные препараты редко используются для оказания неотложной помощи, то их применения в первом триместре беременности практически всегда следует избегать.

При назначении препарата необходимо рассматривать возможность того, что женщина детородного возраста может забеременеть. Следует рекомендовать пациенткам проконсультироваться со своим врачом о целесообразности прекращения применения препарата в случае, если они забеременеют на фоне терапии или планируют беременность.

Антидепрессанты и алкоголь: последствия совместного приёма ...

Несмотря на то, что в материнском молоке выявляется низкий уровень бензодиазепинов, включая алпразолам, при терапии препаратом КСАНАКС грудное вскармливание следует прекратить.

Xanax может нанести вред развивающемуся плоду.

Прежде чем принимать Xanax, сообщите врачу, если вы беременны. Препараты, такие как Xanax, могут вызывать врожденные дефекты, особенно если их принимать во время первого триместра беременности.

Xanax небезопасно использовать во время кормления грудью. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью, прежде чем принимать Xanax.

Xanax не был доказан как безопасное и эффективное лекарство для детей до 18 лет.

Ксанакс аналоги, синонимы и препараты группы

Взаимодействие алпразолами с лекарственными средствами, ингибирующими метаболизм, опосредованный цитохромом Р4503А

Первым этапом в метаболизме алпразолама является гидроксилирование, катализируемое тот путь метаболизма, могут оказывать сильное влияние на клиренс алпразолама.

Следовательно, следует избегать приема алпразолама у пациентов, получающих очень мощные ингибиторы изофермента CYP3A. Только соблюдая большую осторожность можно использовать алпразолам в комбинации с лекарственными средствами, ингибирующими изофермент CYP3A в меньшей, но все же значительной степени, при этом следует рассмотреть вопрос о соответствующем снижении дозировки.

Ниже приведена информация по лекарственным средствам, о которых известно, что они ингибируют метаболизм алпразолами и/или других бензодиазепинов, предположительно посредством ингибирования изофермента CYP3A.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A

Противогрибковые средства из группы азолов — Кетоконазол и итраконазол являются мощными ингибиторами изофермента CYP3A, продемонстрировавшие повышение концентрации алпразолама в плазме крови in vivo в 3,98 и 2,70 раза, соответственно.

Одновременное применение алпразолама с этими лекарственными средствами не рекомендуется. Другие противогрибковые средства из группы азолов также должны рассматриваться как мощные ингибиторы изофермента CYP3A и их совместное применение с алпразоламом не рекомендуется (см.

раздел Противопоказания).

Нефазодон — одновременное применение нефазодона приводило к повышению концентрацию алпразолама в два раза.

Флувоксамин — одновременное применение флувоксамина практически удваивало максимальную концентрацию алпразолама в плазме крови, снижало клиренс алпразолама на 49%, удлиняло период полувыведения на 71% и снижало психомоторную работоспособность.

Циметидин — одновременное применение циметидина приводило к повышению максимальной концентрации алпразолама в плазме крови на 86%, снижению клиренса на 42% и удлинению периода полувыведения на 16%.

Лекарственные средства, в отношении которых в клинических исследованиях, включавших применение алпразолама, было продемонстрировано, что они являются вероятно клинически значимыми ингибиторами изофермента CYP3A (следует соблюдать осторожность при их одновременном применении с алпрозаламом)

Флуоксетин — одновременное применение флуокситина с алпразоламом приводило к повышению максимальной концентрации алпразолама в плазме крови на 46%, снижению клиренса на 21%, удлинению периода полувыведения на 17%, а также к снижению психомоторной работоспособности.

Пропоксифен — одновременное применение пропоксифена приводило к снижению максимальной концентрации алпразолама в плазме крови на 6%, снижению клиренса на 38% и удлинению период полувыведения на 58%.

Оральные контрацептивы — одновременное применение оральных контрацептивов приводило к повышению максимальной концентрации алпразолама в плазме крови на 18%, снижению клиренса на 22% и удлинению периода полувыведения на 29%.

Особенности применения

Тревожные расстройства

Таблетки КСАНАКС (алпразолам) показаны для лечения тревожного расстройства (состояния, наиболее точно соответствующего генерализованному тревожному расстройству согласно Руководству по диагностике и статистике АФА [DSMIII-R]) или краткосрочного облегчения симптомов тревоги.

Состояния тревоги или напряжения, связанные со стрессами повседневной жизни, как правило, не требует лечения анксиолитиками.

Эти симптомы не должны быть обусловлены наличием других психических расстройств или органической патологии.

КСАНАКС эффективен в лечении симптомов тревоги, ассоциированной с депрессией.

Для получения максимального клинического эффекта доза алпразолама в каждом конкретном случае должна устанавливаться индивидуально. Несмотря на то, что обычные суточные дозы, приведенные ниже, позволят удовлетворять потребности большинства пациентов, могут встречаться пациенты, которым необходимо назначение доз, превышающих 4 мг/сут.

Антидепрессанты и алкоголь: последствия совместного приёма ...

В таких случаях для того, чтобы избежать развития побочных эффектов дозу препарата необходимо повышать постепенно.

Тревожные расстройства и транзиторные симптомы тревоги

Лечение пациентов с тревогой следует начинать с дозы от 0,25 — 0,5 мг три раза в сутки. Для достижения максимального терапевтического эффекта дозу препарата можно увеличивать с интервалом в 3-4 дня до максимальной суточной дозы 4 мг, разделенной на несколько приемов.

Следует использовать минимально возможную эффективную дозу и часто пересматривать необходимость продолжения лечения. Риск развития зависимости может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности лечения.

У всех пациентов дозу препарата следует снижать постепенно при прекращении лечения или снижении суточной дозы. Несмотря на то, что систематически собранные данные в поддержку конкретной схемы прекращения приема препарата отсутствуют, рекомендуется снижать суточную дозу препарата не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня.

Некоторым пациентам может потребоваться еще более медленное снижение дозировки.

Паническое расстройство

Успешное лечение большого количества пациентов с паническим расстройством требовало применения препарата КСАНАКС в дозах, превышавших 4 мг в сутки. В контролируемых исследованиях, проведенных с целью определения эффективности препарата КСАНАКС в лечении панического расстройства, использовались дозы в диапазоне от 1 до 10 мг в сутки.

Средняя использованная доза составляла примерно 5 — 6 мг в сутки. Среди примерно 1700 пациентов, участвовавших в программе разработки лечения панического расстройства, около 300 пациентов получили препарат КСАНАКС в дозах, превышавших 7 мг/сут, включая примерно 100 пациентов, получавших максимальные дозы, превышавшие 9 мг/сут.

Небольшому количеству пациентов для достижения успешного результата требовалась доза 10 мг в сутки.

Титрование дозы

Лечение можно начинать с дозы 0,5 мг три раза в сутки. В зависимости от клинического эффекта, дозу можно повышать с шагом не более 1 мг в сутки с интервалом в 3 — 4 дня.

Рекомендуется более медленное титрование доз, превышающих 4 мг/сут, для полной реализации фармакодинамического эффекта препарата КСАНАКС. Для снижения возможности развития междозовых симптомов время приема препарата в период бодрствования необходимо разнести настолько равномерно, насколько это возможно, т.е. на три или четыре приема в день.

Как правило, лечение следует начинать с низкой дозы, чтобы свести к минимуму риск развития нежелательных реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к препарату.

Дозу препарата следует повышать до достижения приемлемого терапевтического ответа (т.е. значительного сокращения или полного купирования панических атак), развития непереносимости или достижения максимальной рекомендуемой дозы.

Поддержание дозы на постоянном уровне

  У пациентов, получающих препарат в дозах, превышающих 4 мг/сут, рекомендуется периодически проводить повторную оценку и рассмотрение вопроса о снижении дозировки препарата.

В контролируемом пострегистрационном исследовании зависимости доза-эффект пациенты, получавших препарат КСАНАКС в дозах месяцев, смогли снизить суммарную поддерживающую дозу на 50% без видимой потери клинической эффективности.

В связи с опасностью развития симптомов отмены рекомендуется избегать резкой отмены препарата (см. раздел Особые указания и меры предосторожности при применении).

Необходимая длительность терапии пациентов с паническим расстройством, отвечающих на прием препарата КСАНАКС, неизвестна. После удлинения периода, свободного от приступов, можно под тщательным наблюдением попытаться, постепенно снижая дозу, прекратить прием препарата, но имеются доказательства того, что часто это может оказаться затруднительным без повторного развития симптоматики и/или манифестации симптомов отмены.

Снижение дозы

В связи с опасностью развития симптомов отмены следует избегать резкого прекращения приема препарата (см. раздел Особые указания и меры предосторожности при применении).

У всех пациентов дозу препарата следует снижать постепенно при прекращении лечения или снижении суточной дозы. Несмотря на то, что систематически собранные данные в поддержку конкретной схемы прекращения приема препарата отсутствуют, рекомендуется снижать суточную дозу препарата не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня.

Некоторым пациентам может потребоваться еще более медленное снижение дозировки.

Общие указания

Зависимость и реакции синдрома отмены, включая судороги

Некоторые нежелательные клинические явления, часть из которых носят жизнеугрожающий характер, являются прямым следствием физической зависимости от препарата КСАНАКС.

Данные явления включают различные симптомы отмены, наиболее важными из которых являются судороги (см. Злоупотребление лекарственным средством и лекарственная зависимость).

Даже при относительно коротком периоде применения препарата в дозах, рекомендованных для лечения транзиторного чувства тревоги и тревожного расстройства (т.е. в дозах от 0,75 до 4,0 мг в сутки), существует определенный риск развития зависимости.

Данные системы спонтанных сообщений свидетельствуют о том, что риск развития зависимости и ее выраженность выше у пациентов, получавших препарат в дозах, превышающих 4 мг/сут, и в течение длительного периода времени (более 12 недель).

Однако, в контролируемом пострегистрационном исследовании с прекращением приема препарата у пациентов с паническим расстройством продолжительность лечения (3 месяца vs.

6 месяцев) не оказывала влияния на способность пациентов снижать дозу препарата до нулевой. В отличие от этого, пациенты, получавших КСАНАКС в дозах, превышающих 4 мг/сут, испытывали больше трудностей при снижении дозы препарата до нулевой по сравнению с пациентами, принимавшими КСАНАКС в дозе ниже 4 мг/сут.

Опыт применения препарата в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях с прекращением приема препарата у пациентов с паническим расстройством.

-продемонстрировал высокую частоту развития симптомов отдачи и отмены у пациентов, получавших КСАНАКС, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Другие симптомы, такие как тревога и бессонница, также часто наблюдались при прекращении приема препарата, но было невозможно дифференцировать, были ли они обусловлены рецидивом заболевания, синдромом отдачи или синдромом отмены.

Развитие пяти из данных случаев четко наблюдалось во время резкого снижения дозы препарата или прекращения приема препарата в дозах от 2 до 10 мг в сутки.

Развитие трех случаев отмечалось в ситуациях, в которых четкая взаимосвязь с резким снижением дозы или отменой препарата отсутствовала. В одном случае развитие судорог наблюдалось при прекращении приема препарата после его однократного применения в дозе 1 мг на фоне предшествующего снижения дозы препарата с 6 мг в сутки со скоростью 1 мг каждые 3 дня.

В двух других случаях связь со снижением дозы препарата не была установлена; в этих двух случаях пациенты до развития судорог получали препарат в дозе 3 мг в сутки.

Продолжительность приема препарата в описанных выше 8 случаях варьировала от 4 до 22 недель. Были получены редкие сообщения, представленные на добровольной основе, о пациентах, у которых развитие судорог отмечалось при постепенном снижении дозы препарата КСАНАКС.

Риск развития судорог максимален в течение 24 — 72 часов после прекращения приема препарата (для получения информации о рекомендуемой схеме снижения дозы и прекращения приема препарата см.

раздел Дозы и способ применения).

Status Epilepticus и его лечение

Система добровольных сообщений о медицинских явлениях демонстрирует, что развитие судорог, спровоцированное отменой препарата, регистрировалось при прекращении приема препарата КСАНАКС.

В большинстве случаев сообщалось о развитии единичного приступа судорог. Однако были получены сообщения о серии приступов, а также о status epilepticus.

Междозовая симптоматика

У пациентов с паническим расстройством, принимающих препарат КСАНАКС в назначенной поддерживающей дозировке, были зарегистрированы симптомы тревоги в утреннее время, а также между приемами доз препарата КСАНАКС.

Эти симптомы могут отражать развитие толерантности или наличие временного интервала между приемами доз, более продолжительного, чем длительность клинического эффекта от принятой дозы.

В любом случае это означает, что назначенной дозы не достаточно для поддержания концентрации препарата в плазме крови выше уровней, необходимых для предотвращения развития рецидива, симптомов отдачи или отмены на протяжении всего междозового интервала.

В таких ситуациях рекомендуется использовать такую же суточную дозу препарата, но разделить ее на большее количество приемов (см. раздел Дозы и способ применения).

Риск при снижении дозы препарата

Реакции на отмену препарата могут развиваться при снижении дозировки препарата вне зависимости от причины снижения дозы, включая как целенаправленное, так и случайное снижение дозы препарата (например, в случае, если пациент забывает принять препарат, при госпитализации пациента).

Таким образом, следует постепенно снижать дозу или прекращать прием препарата КСАНАКС.
.

Угнетение ЦНС и ухудшение работоспособности

В связи с оказанием угнетающего влияния на ЦНС, пациентам, получающим препарат КСАНАКС, следует советовать воздерживаться от выполнения опасных работ или участия в опасных видах деятельности, требующих полной психической сосредоточенности, таких как управление механизмами или вождение автотранспорта.

По этой же причине, следует рекомендовать пациентам во время приема препарата КСАНАКС воздерживаться от приема алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС препаратов.

Активное вещество Ксанакса, по инструкции, оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противосудорожное действие. Медикамент назначают на фоне:

  • Тревожных состояний и неврозов, сопровождающихся ухудшением сна, чувством тревоги, соматическими нарушениями, беспокойством, напряжением, раздражительностью;
  • Смешанных тревожно-депрессивных и невротических реактивно-депрессивных состояний с потерей интереса к окружающему, нарушением сна, снижением аппетита и настроения, психомоторной ажитацией, изменением массы тела, соматическими жалобами, суицидальными мыслями (чувством малоценности, вины), снижением энергии;
  • Панических состояний.

Оптимальную дозу Ксанакса устанавливают индивидуально, она определяется тяжестью симптоматики и выраженностью клинического эффекта.

Периодически после оценки состояния больного следует корректировать суточную дозировку. Ее увеличение лучше проводить за счет вечернего приема медикамента.

На фоне тревоги показан прием 0,5-4 мг Ксанакса в день, разделенных на несколько частей, при депрессии суточная дозировка обычно составляет 1,5-4,5 мг.

При панических расстройствах дозу подбирают индивидуально. Ее повышение не должно быть более 1 мг в 3-4 дня. Как правило, разовая дозировка оставляет 0,5 мг, кратность приема – трижды в день. По показаниям возможен прием максимальной суточной дозы – 10 мг.

Пожилым или ослабленным людям обычно назначают по 0,25 мг Ксанакса 2-3 раза в день. По показаниям при отсутствии побочных эффектов дозировку можно постепенно повышать.

Длительность терапии Ксанаксом на фоне:

  • Тревожных и депрессивных расстройств – до полугода;
  • Панических расстройств – до 8 месяцев.

По окончании лечения дозировку следует снижать постепенно – каждые три дня по 0,5 мг. При необходимости возможно более медленное снижение дозы.

  • панические расстройства;
  • тревожность, связанная с депрессией;
  • реактивно-депрессивные состояния с суицидальными мыслями;
  • неврозы, сопровождаемые тревогой, беспокойством, ухудшением сна;
  • психопатиис тревогой, напряжением, раздражительностью;
  • абстинентный синдром у больных, страдающих наркоманией и алкоголизмом;
  • старческий тремор;
  • бессонница.

Таблетки принимаются внутрь, независимо от времени приема пищи. Сначала назначают минимальные дозы (до 0,5 мг в сутки), впоследствии при хорошей переносимости дозу увеличивают в вечерние часы, а затем в дневные.

Тревожные состояния: назначают 0,5мг трижды в день и повышают до высшей суточной дозы 3 мг.

Панические расстройства: 0,5 мг трижды в день, суточная доза 6 мг.

Длительность лечения при остром приступе страха — 3 мес., при тревожных расстройствах — 6 мес, при панических расстройствах — 8 мес.

Более длительное непрерывное применение препарата не рекомендуется. Резкое прекращение лечения может спровоцировать обострение заболевания, поэтому дозу снижают на 0,5 мг через каждые 3 дня. Возможно и более медленное снижение.

Использовать Ксанакс нужно в соответствии с инструкцией по применению или предписаний врача. Дозировка и длительность курса устанавливаются персонально для каждого пациента.

Таблетки можно пить вне зависимости от времени приема пищи. При увеличении дозировки лучше всего дополнительное количество принимать перед отходом ко сну.

Для людей, ранее не применявшим психотропы, пожилым и больным с патологиями печени/почек суточное количество Ксанакса должно быть меньше, чем для обычных пациентов.

  • При тревоге: в начале курса – по 0,25-0,5 мг х 3 р./д., затем дозу повышают до суточной нормы (СН) от 0,5 до 4 мг в несколько приемов. Продолжительность курса – до 6 месяцев.
  • Депрессии: ½ мг х 3 р./д. с постепенным повышением до СН 1,5-4,5 мг
  • Панические нарушения: 1 раз перед сном ½-1 мг либо трижды в день по ½ мг. СН может быть доведена в некоторых случаях до 10 мг. Длительность лечения – до 8 месяцев.
  • Пожилые и истощенные пациенты: 0,25 мг х 2-3 р./д.

Отмена лечения проводится в течение нескольких суток с плавным понижением дозировки. В среднем, рекомендуется уменьшать СН по ½ мг один раз в трое суток. У некоторых пациентов снижение дозировки может проходить более медленно.

При беременности и грудном вскармливании

Ксанакс запрещено применять в терапии беременных. Использование лекарства в первые месяцы вынашивания может способствовать развитию пороков и аномалий развития, так как активное вещество ЛС оказывает токсическое воздействие.

Применение на более поздних сроках провоцирует подавление центральной НС новорожденного. Если будущая мать постоянно пила препарат, то у ребенка после рождения развивается синдром отмены Ксанакс.

Применение медикамента незадолго до родов или во время них может спровоцировать у ребенка затрудненное дыхание, гипотонус мышц, понижение АД и температуры тела, расстройство сосательного рефлекса.

Кормящим женщинам рекомендуется отказаться от лактации во время терапии, поскольку известно, что бензодиазепины особенно активно подавляют центральную НС у младенцев.

Противопоказания

Прием таблеток КСАНАКС противопоказан пациентам с известной чувствительностью к данному препарату или другим бензодиазепинам. КСАНАКС может использоваться у пациентов с открытоугольной глаукомой, получающих надлежащее лечение, но прием данного препарата у пациентов с узкоугольной глаукомой противопоказан.

Одновременное применение таблеток КСАНАКС с кетоконазолом и итраконазолом противопоказано, поскольку данные препараты в значительной степени нарушают окислительный метаболизм, опосредованный цитохромом Р450 ЗА (CYP3A) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Ксанакс противопоказано применять при:

  • Гиперчувствительности к алпразоламу или вспомогательным компонентам, входящим в состав таблеток;
  • Психотических депрессиях (из-за его неэффективности);
  • Беременности (особенно в первом триместре, что связано с риском развития врожденных пороков);
  • Болезнях щитовидной железы (для таблеток по 0,5 мг).

Ксанакс, по инструкции, в педиатрии не применяется.

Отзывы о лекарственном препарате

Отзывы о Ксанаксе в целом положительные. Все отмечают хороший эффект при панических расстройствах, фобических и ипохондрических состояниях.

Препарат способен к кумуляции и оказывает пролонгированное действие. Так, встречаются отзывы о том, что год после завершения курса больные хорошо себя чувствовали.

Не было синдрома отмены, несмотря на 3-х месячный курс лечения препаратом. Отмечается также, что таблетки Ксанакс или Альпразолам Пфайзер в несколько раз эффективнее и качественнее препаратов других производителей.


Разочарование и сожаление у больных вызывает то, что последние годы эти препараты не встречаются на фармацевтическом рынке России, предлагаются аналоги, которые по эффективности действия уступают брендовым.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector